脱发、痤疮还有多毛症,都归皮肤科医生管,都和人体的雄性激素有关,基本上都不痛不痒也不对身体健康造成影响,但是都会改变一个人的容貌,造成一定程度的心理负担,而且目前在医学上都没有特别完美的答案。
在痤疮医疗领域,有一种药物很类似于脱发领域的非那雄胺,有比较好的治疗效果,却有着让人望而却步的副作用,这个药就是异维A酸!
上世纪60年代瑞士Roche制药实验室最先开发了异维A酸用来治疗皮肤癌,结果临床研究结果显示这玩意儿根本就无法控制癌症的发展,倒是发现它对痤疮有比较好的治疗效果。
但是,Roche很快就发现这玩意儿有导致生育缺陷、胎儿畸变等严重副作用的可能性,于是Roche公司很快就抛弃了异维A酸,放弃了对它的进一步的临床试验。
1975年,Gary Peck和Frank Yoder研究再次表明异维A酸确实对痤疮有不错的疗效,他们的研究又引起了Roche公司的重视,Roche公司重启对异维A酸治疗痤疮的临床研究,并且禁止服用异维A酸者怀孕来避免生育缺陷的发生。
1982年FDA批准了异维A酸用来治疗痤疮,商品名Accutane!
随着异维A酸的上市,很快问题就出来了,生育缺陷、胎儿畸变问题频出,导致FDA给Roche公司发出警告信,并且警告皮肤科医生在给患者开异维A酸的时候一定要谨慎,并且在异维A酸的外包装上明确标出有导致胎儿畸变的可能。
但是这并不能阻碍这个药物的使用量持续增长,越来越多的人使用异维A酸,也导致了越来越多的生育缺陷。
1988年的时候,FDA在对异维A酸的使用报告中提到:大约有1000名婴儿因为父母使用了异维A酸出现了生育缺陷,大约有5000到7000名女性因为服用异维A酸导致了流产,开始有越来越多的人因为导致了生育缺陷而将Roche公司告上法庭。
这件事情很快引起了媒体的广泛关注,很多媒体呼吁异维A酸停产,但是很多皮肤科医生和Roche公司都认为没有必要停产异维A酸,而应该加强对于异维A酸使用的监管,他们认为之所以导致胎儿畸变是因为很多人不遵医嘱,服药的时候怀孕导致的。
最后达成协议:异维A酸不需要停产,但是需要进一步谨慎开具处方,警示使用者胎儿畸变的风险,并且要求开具处方之前要对女性进行孕检,确认没有怀孕才可开处方,当时被称为“Pregnancy Prevention Program”(怀孕预防计划)。而且处方不能重复利用,严格监管异维A酸的使用。
时间到了2000年,FDA发现因为异维A酸导致的胎儿畸变依旧有很多,FDA再次给Roche公司施加压力,要求他们必需给皮肤科医生书面的教育材料,要让皮肤科医生必需了解潜在的副作用风险。明确提出要求,皮肤科医生在给女性开处方的时候必须要求孕检,保证没有怀孕,而且处方的有效期仅为30天,不能重复利用,再次开处方需要再次进行孕检。
2002年Roche公司为异维A酸申请的专利到期,这意味着大量的仿制药开始进入市场,2009年,Roche公司宣布停止在美国生产和销售商品异维A酸,给出的原因:市场占有份额的降低,利润的降低,而且还不断的被一些人因为副作用而起诉。但是Roche美国表示,将继续在其他国家和地区生产和销售异维A酸(商品名Roaccutane)。
以上我们一直在说异维A酸导致胎儿畸变的副作用,因为这却是是一个非常严重的副作用,但是异维A酸的副作用远不止这一个副作用,还有很多很多,见下图:
脱发、痤疮还有多毛症,都归皮肤科医生管,都和人体的雄性激素有关,基本上都不痛不痒也不对身体健康造成影响,但是都会改变一个人的容貌,造成一定程度的心理负担,而且目前在医学上都没有特别完美的答案。
在痤疮医疗领域,有一种药物很类似于脱发领域的非那雄胺,有比较好的治疗效果,却有着让人望而却步的副作用,这个药就是异维A酸!
上世纪60年代瑞士Roche制药实验室最先开发了异维A酸用来治疗皮肤癌,结果临床研究结果显示这玩意儿根本就无法控制癌症的发展,倒是发现它对痤疮有比较好的治疗效果。
但是,Roche很快就发现这玩意儿有导致生育缺陷、胎儿畸变等严重副作用的可能性,于是Roche公司很快就抛弃了异维A酸,放弃了对它的进一步的临床试验。
1975年,Gary Peck和Frank Yoder研究再次表明异维A酸确实对痤疮有不错的疗效,他们的研究又引起了Roche公司的重视,Roche公司重启对异维A酸治疗痤疮的临床研究,并且禁止服用异维A酸者怀孕来避免生育缺陷的发生。
1982年FDA批准了异维A酸用来治疗痤疮,商品名Accutane!
随着异维A酸的上市,很快问题就出来了,生育缺陷、胎儿畸变问题频出,导致FDA给Roche公司发出警告信,并且警告皮肤科医生在给患者开异维A酸的时候一定要谨慎,并且在异维A酸的外包装上明确标出有导致胎儿畸变的可能。
但是这并不能阻碍这个药物的使用量持续增长,越来越多的人使用异维A酸,也导致了越来越多的生育缺陷。
1988年的时候,FDA在对异维A酸的使用报告中提到:大约有1000名婴儿因为父母使用了异维A酸出现了生育缺陷,大约有5000到7000名女性因为服用异维A酸导致了流产,开始有越来越多的人因为导致了生育缺陷而将Roche公司告上法庭。
这件事情很快引起了媒体的广泛关注,很多媒体呼吁异维A酸停产,但是很多皮肤科医生和Roche公司都认为没有必要停产异维A酸,而应该加强对于异维A酸使用的监管,他们认为之所以导致胎儿畸变是因为很多人不遵医嘱,服药的时候怀孕导致的。
最后达成协议:异维A酸不需要停产,但是需要进一步谨慎开具处方,警示使用者胎儿畸变的风险,并且要求开具处方之前要对女性进行孕检,确认没有怀孕才可开处方,当时被称为“Pregnancy Prevention Program”(怀孕预防计划)。而且处方不能重复利用,严格监管异维A酸的使用。
时间到了2000年,FDA发现因为异维A酸导致的胎儿畸变依旧有很多,FDA再次给Roche公司施加压力,要求他们必需给皮肤科医生书面的教育材料,要让皮肤科医生必需了解潜在的副作用风险。明确提出要求,皮肤科医生在给女性开处方的时候必须要求孕检,保证没有怀孕,而且处方的有效期仅为30天,不能重复利用,再次开处方需要再次进行孕检。
2002年Roche公司为异维A酸申请的专利到期,这意味着大量的仿制药开始进入市场,2009年,Roche公司宣布停止在美国生产和销售商品异维A酸,给出的原因:市场占有份额的降低,利润的降低,而且还不断的被一些人因为副作用而起诉。但是Roche美国表示,将继续在其他国家和地区生产和销售异维A酸(商品名Roaccutane)。
以上我们一直在说异维A酸导致胎儿畸变的副作用,因为这却是是一个非常严重的副作用,但是异维A酸的副作用远不止这一个副作用,还有很多很多,见下图:
异维A酸软胶囊具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。
在治疗脱发,伴有显著的油脂分泌增多、头皮毛囊炎时,可以使用异维A酸胶囊,可以显著控制油脂的分泌,和米诺地尔联用时,可以增加米诺地尔的吸收,增加米诺地尔的疗效,但服用异维A酸胶囊需要注意以下几个问题:
1.服用方法:一般一次1粒(10mg),隔日1次,服用后会出现口干、口唇脱皮等现象,如果口干明显,可以隔2日服用1粒,如果控油效果不好,可以每日吃1粒,由于其是脂溶性药物,需要与餐同服,就是吃饭的过程中,或饭后吃,可以促进药物吸收。
2.异维A酸胶囊具有确定的致畸作用,药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合,因此,儿童避免使用。育龄期妇女或男性服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。
3.治疗期间可能出现血脂、肝转氨酶升高,因此,需要定期复查肝功能;
4.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。因此,避免和四环素类抗生素(如米诺环素、多西环素)合用。治疗伴有结节、脓疱的中重度痤疮或玫瑰痤疮(酒糟鼻)时,炎症明显时,可先口服2-4周米诺环素,再口服异维A酸胶囊,但两者(米诺环素和异维A酸胶囊)不能同时服用。
5.异维A酸胶囊可能会导致焦虑,若服药后出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患者或其家属与处方医师及时联系。
本文是刘青武版权所有,未经授权请勿转载。 本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅
异维A酸软胶囊具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。
在治疗脱发,伴有显著的油脂分泌增多、头皮毛囊炎时,可以使用异维A酸胶囊,可以显著控制油脂的分泌,和米诺地尔联用时,可以增加米诺地尔的吸收,增加米诺地尔的疗效,但服用异维A酸胶囊需要注意以下几个问题:
1.服用方法:一般一次1粒(10mg),隔日1次,服用后会出现口干、口唇脱皮等现象,如果口干明显,可以隔2日服用1粒,如果控油效果不好,可以每日吃1粒,由于其是脂溶性药物,需要与餐同服,就是吃饭的过程中,或饭后吃,可以促进药物吸收。
2.异维A酸胶囊具有确定的致畸作用,药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合,因此,儿童避免使用。育龄期妇女或男性服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。
3.治疗期间可能出现血脂、肝转氨酶升高,因此,需要定期复查肝功能;
4.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。因此,避免和四环素类抗生素(如米诺环素、多西环素)合用。治疗伴有结节、脓疱的中重度痤疮或玫瑰痤疮(酒糟鼻)时,炎症明显时,可先口服2-4周米诺环素,再口服异维A酸胶囊,但两者(米诺环素和异维A酸胶囊)不能同时服用。
5.异维A酸胶囊可能会导致焦虑,若服药后出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患者或其家属与处方医师及时联系。
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