随着经济发展，生活水平的不断提高和工作压力的持续加码，以及人们对自己外貌颜值的越来越重视，“秃”出重围已成为各年龄群体关注的“头等大事”。
6月13日，美国FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症，用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。
据悉，巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由Incyte开发。在2020年3月，巴瑞替尼治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定;2022年2月，获FDA优先审评。直到此次批准成为全球头款用于治疗严重斑秃的JAK抑制剂。
研究显示，大约三分之一接受剂量为4mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%，而安慰剂组的数值分别为5.3%和2.6%。
此外，与服用安慰剂的患者相比，在使用巴瑞替尼4mg治疗36周后，有三分之一的患者实现了眉毛和睫毛的完全再生或再生，而这些患者在基线时均有明显的缝隙或没有明显的眉毛或睫毛。
目前，脱发已成为全球性的“时代病”。根据世界卫生组织统计，全球77亿人口中约有16亿人被脱发困扰。国家卫健委调查数据显示，2019年我国脱发人群超2.5亿人，平均6人中就有1人脱发，其中男性较为容易患雄激素性脱发，患病率约为21.3%，女性患病率相对较少约为6%。
根据数据分析机构Market Date Forecast保守估计，全球脱发市场规模2021年至少达88.1亿美元，预计2026年将增长至134.4亿美元(约合896亿人民币)，年均复合增长率达到8.8%。其中，我国脱发消费行业已经从前期培育进入快速发展阶段，处于高景气周期。根据沙利文预计，2021年中国毛发医疗服务市场规模为234亿元，2020-2030年规模增速CAGR约为22%。
根据脱发原因，脱发大致可以分为雄激素性脱发、斑秃和抗癌药物治疗引起的脱发等。其中雄激素性脱发(AGA)发病率最高，也叫男性型脱发，主要累及头皮的前部、中部和顶部。其治疗方法主要有药物治疗、毛发移植术、中胚层疗法和低能量激光治疗等。
斑秃是全球发病率第二高的脱发类型，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万，当前并没有治疗斑秃的通用疗法，AK抑制剂为治疗斑秃的首款药物。
不过，从效果上看，服用药物可以延缓脱发阶段，延长毛发生长的退行期和休止期，但仍然无法从根本上解决脱发问题。只有通过终极植发手术，DHT附着在受体细胞使毛囊闭合无法生发，才可以解决根本脱发问题。
东吴证券指出，目前植发行业正处于快速增长的风口期，其中中游植发机构是产业链的核心环节，头部连锁植发机构是主要的发展方向，有望受益于行业增长的红利。
一方面，看好头部连锁植发机构的发展模式。相较于一般综合型医美机构，头部植发机构毛利率更高(>70%，一般综合型医美机构为50%-60%)，盈利空间更大。尽管当前品牌推广期销售费用率处于较高水平，但随着门店规模的扩张、品牌效应的发挥和植养一体化的发展，未来获客成本有一定下降的空间，净利率长期有望提升。
另一方面，从供需两方面均有诸多促进因素。从供给端看，由于专业性强、品牌化、规范化优势突出，头部连锁植发机构是未来的主要发展趋势，份额有望持续提升。另外，2020年四家头部连锁植发机构在植发市场的份额为23.9%，集中度高于一般医美机构(根据艾媒咨询，2018年连锁民营医美机构占比仅12%)，经多年发展龙头已基本跑出，格局更为明朗，龙头优势较为稳固。
从需求端看，行业处于加速发展期，实际渗透率不足1%，渗透率提升空间较大。在脱发年轻化、对颜值更高要求趋势、消费承担能力提升和行业规范化程度提升的共同促进下，行业渗透率还有望持续提升。
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随着经济发展，生活水平的不断提高和工作压力的持续加码，以及人们对自己外貌颜值的越来越重视，“秃”出重围已成为各年龄群体关注的“头等大事”。
6月13日，美国FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症，用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。
据悉，巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由Incyte开发。在2020年3月，巴瑞替尼治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定;2022年2月，获FDA优先审评。直到此次批准成为全球头款用于治疗严重斑秃的JAK抑制剂。
研究显示，大约三分之一接受剂量为4mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%，而安慰剂组的数值分别为5.3%和2.6%。
此外，与服用安慰剂的患者相比，在使用巴瑞替尼4mg治疗36周后，有三分之一的患者实现了眉毛和睫毛的完全再生或再生，而这些患者在基线时均有明显的缝隙或没有明显的眉毛或睫毛。
目前，脱发已成为全球性的“时代病”。根据世界卫生组织统计，全球77亿人口中约有16亿人被脱发困扰。国家卫健委调查数据显示，2019年我国脱发人群超2.5亿人，平均6人中就有1人脱发，其中男性较为容易患雄激素性脱发，患病率约为21.3%，女性患病率相对较少约为6%。
根据数据分析机构Market Date Forecast保守估计，全球脱发市场规模2021年至少达88.1亿美元，预计2026年将增长至134.4亿美元(约合896亿人民币)，年均复合增长率达到8.8%。其中，我国脱发消费行业已经从前期培育进入快速发展阶段，处于高景气周期。根据沙利文预计，2021年中国毛发医疗服务市场规模为234亿元，2020-2030年规模增速CAGR约为22%。
根据脱发原因，脱发大致可以分为雄激素性脱发、斑秃和抗癌药物治疗引起的脱发等。其中雄激素性脱发(AGA)发病率最高，也叫男性型脱发，主要累及头皮的前部、中部和顶部。其治疗方法主要有药物治疗、毛发移植术、中胚层疗法和低能量激光治疗等。
斑秃是全球发病率第二高的脱发类型，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万，当前并没有治疗斑秃的通用疗法，AK抑制剂为治疗斑秃的首款药物。
不过，从效果上看，服用药物可以延缓脱发阶段，延长毛发生长的退行期和休止期，但仍然无法从根本上解决脱发问题。只有通过终极植发手术，DHT附着在受体细胞使毛囊闭合无法生发，才可以解决根本脱发问题。
东吴证券指出，目前植发行业正处于快速增长的风口期，其中中游植发机构是产业链的核心环节，头部连锁植发机构是主要的发展方向，有望受益于行业增长的红利。
一方面，看好头部连锁植发机构的发展模式。相较于一般综合型医美机构，头部植发机构毛利率更高(>70%，一般综合型医美机构为50%-60%)，盈利空间更大。尽管当前品牌推广期销售费用率处于较高水平，但随着门店规模的扩张、品牌效应的发挥和植养一体化的发展，未来获客成本有一定下降的空间，净利率长期有望提升。
另一方面，从供需两方面均有诸多促进因素。从供给端看，由于专业性强、品牌化、规范化优势突出，头部连锁植发机构是未来的主要发展趋势，份额有望持续提升。另外，2020年四家头部连锁植发机构在植发市场的份额为23.9%，集中度高于一般医美机构(根据艾媒咨询，2018年连锁民营医美机构占比仅12%)，经多年发展龙头已基本跑出，格局更为明朗，龙头优势较为稳固。
从需求端看，行业处于加速发展期，实际渗透率不足1%，渗透率提升空间较大。在脱发年轻化、对颜值更高要求趋势、消费承担能力提升和行业规范化程度提升的共同促进下，行业渗透率还有望持续提升。
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《FDA》核准首款班禿脫髮全身治療藥物，禮來JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)可增加80%的毛髮覆蓋
美國每年有超過三十萬人有班禿(或稱鬼剃頭)的問題。斑禿，通常被稱為脫髮，是一種自身免疫性疾病，身體會攻擊自己的毛囊，導致頭髮脫落。
6月13日美國FDA核准通過禮來大藥廠口服JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)，Olumiant 獲得了該適應症的優先審查和突破性療法資格。FDA 藥物評估和研究中心皮膚科和牙科部主任、醫學博士 Kendall Marcus 表示，此項批准將有助於滿足嚴重斑禿患者的重大未滿足需求。Olumiant 在 2018 年被批准用於治療某些患有中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。Olumiant 還被批准用於治療因新冠些院成人。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》最新! 世衛組織(WHO)推薦兩款抗新冠藥：禮來(Eli Lilly)單株抗體口服Olumiant(Baricitinib)和葛蘭素史克(GSK)/ Vir 抗體藥Sotrovimab)
臨床試驗設計
1. 兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(試驗 AA-1和試驗 AA-2)中進行了研究，試驗對象為頭皮脫髮率至少為 50% 的患者，且超過六個月。
2. 患者每天接受安慰劑、2 毫克 Olumiant 或 4 毫克 Olumiant。兩項試驗療效的主要衡量標準是第 36 週時頭皮毛髮覆蓋率至少達到 80% 的患者比例。
臨床試驗結果
1. 試驗 AA-1 : 接受 2 毫克 Olumiant 的 184 名患者中的 22% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 281 名患者中的 35% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 189 名患者中為 5%。
2. 試驗 AA-2 中: 接受 2 毫克 Olumiant 的 156 名患者中的 17% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 234 名患者中的 32% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 156 名患者中有 3% 。
《FDA》核准首款班禿脫髮全身治療藥物，禮來JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)可增加80%的毛髮覆蓋
美國每年有超過三十萬人有班禿(或稱鬼剃頭)的問題。斑禿，通常被稱為脫髮，是一種自身免疫性疾病，身體會攻擊自己的毛囊，導致頭髮脫落。
6月13日美國FDA核准通過禮來大藥廠口服JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)，Olumiant 獲得了該適應症的優先審查和突破性療法資格。FDA 藥物評估和研究中心皮膚科和牙科部主任、醫學博士 Kendall Marcus 表示，此項批准將有助於滿足嚴重斑禿患者的重大未滿足需求。Olumiant 在 2018 年被批准用於治療某些患有中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。Olumiant 還被批准用於治療因新冠些院成人。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》最新! 世衛組織(WHO)推薦兩款抗新冠藥：禮來(Eli Lilly)單株抗體口服Olumiant(Baricitinib)和葛蘭素史克(GSK)/ Vir 抗體藥Sotrovimab)
臨床試驗設計
1. 兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(試驗 AA-1和試驗 AA-2)中進行了研究，試驗對象為頭皮脫髮率至少為 50% 的患者，且超過六個月。
2. 患者每天接受安慰劑、2 毫克 Olumiant 或 4 毫克 Olumiant。兩項試驗療效的主要衡量標準是第 36 週時頭皮毛髮覆蓋率至少達到 80% 的患者比例。
臨床試驗結果
1. 試驗 AA-1 : 接受 2 毫克 Olumiant 的 184 名患者中的 22% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 281 名患者中的 35% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 189 名患者中為 5%。
2. 試驗 AA-2 中: 接受 2 毫克 Olumiant 的 156 名患者中的 17% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 234 名患者中的 32% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 156 名患者中有 3% 。