严重脱发的人可能有救了。2022年6月13日，FDA批准了第一个可以治疗斑秃的药物，这个药物名为巴瑞替尼（Baricitinib）。该药物为片剂，之前用于治疗自身免疫性疾病，已经普遍用于类风湿性关节炎等疾病。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-systemic-treatment-alopecia-areata
斑秃是由过度活跃的免疫系统攻击毛囊细胞而引起的。脱发通常在40岁之前就已发生，症状从周期性的头皮毛发脱落到全身毛发的永久性脱落。
斑秃是无法治愈的，目前的治疗方法包括类固醇，米诺地尔（生发产品的活性成分），和光照疗法。这些治疗方法可能刺激一些人的头发新生，但不一定能防止未来脱发的再次发生，而且对严重病例也不太有效。近年来，科学家们一直在研究JAK抑制剂（包括巴瑞替尼），是否能够更好地阻止免疫系统攻击毛囊。
在今年早些时候发表在NEJM上的两项大型III期试验[1]结果显示，接受巴瑞替尼治疗的严重脱发患者（vs.接受安慰剂治疗的患者）头发生长更多。服用最高剂量的患者中，大约三分之一的人重新生长了大量头发。不过，使用这种药物的参与者不良事件的发生风险也更大，如痤疮、体重增加和某些感染，这些都是免疫抑制药物的常见并发症。另一项综述[2]表明，人们需要持续服用巴瑞替尼来维持他们头发生长。
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2110343
多年来，一些病例研究和小型试验表明了JAK抑制剂的良好临床疗效。但FDA要求，在批准一种新药或老药物的新用途之前，必须有两项或两项以上的大型临床试验的证据支持。2022年5月发表在NEJM上的最新研究结果正为此增添了新的证据。
NEJM上发表的这项研究包括两项随机安慰剂对照的3期临床试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2），受试者为重度斑秃的成年人，斑秃严重程度工具（SALT）评分超过50（即他们的脱发程度已达到50%及以上）。患者按3:2:2的比例随机分配接受每日一次的巴瑞替尼 4mg， 巴瑞替尼 2mg或安慰剂治疗。主要结局是在第36周时SALT得分≤20。
研究者在BRAVE-AA1试验中招募了654名患者，在BRAVE-AA2试验中招募了546名患者。
第36周时SALT评分≤20的患者，在BRAVE-AA1组中，4mg 巴瑞替尼组为38.8%，2mg 巴瑞替尼组为22.8%，安慰剂组为6.2%；BRAVE-AA2组分别为35.9%、19.4%和3.3%。
与安慰剂相比，巴瑞替尼组更常见痤疮、肌酸激酶水平升高以及低高密度脂蛋白胆固醇水平升高。
接受治疗前后的头发密度情况
巴利替尼最初用于治疗免疫相关疾病，如类风湿性关节炎。疫情期间，甚至被用来治疗严重的COVID-19病例。还有很多关于JAK抑制剂的临床试验正在进行中，预计未来会有更多的治疗脱发的药物出现。
参考文章：
1. N Engl J Med 2022; 386:1687-1699
2. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2021; 14: 691–714.
严重脱发的人可能有救了。2022年6月13日，FDA批准了第一个可以治疗斑秃的药物，这个药物名为巴瑞替尼（Baricitinib）。该药物为片剂，之前用于治疗自身免疫性疾病，已经普遍用于类风湿性关节炎等疾病。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-systemic-treatment-alopecia-areata
斑秃是由过度活跃的免疫系统攻击毛囊细胞而引起的。脱发通常在40岁之前就已发生，症状从周期性的头皮毛发脱落到全身毛发的永久性脱落。
斑秃是无法治愈的，目前的治疗方法包括类固醇，米诺地尔（生发产品的活性成分），和光照疗法。这些治疗方法可能刺激一些人的头发新生，但不一定能防止未来脱发的再次发生，而且对严重病例也不太有效。近年来，科学家们一直在研究JAK抑制剂（包括巴瑞替尼），是否能够更好地阻止免疫系统攻击毛囊。
在今年早些时候发表在NEJM上的两项大型III期试验[1]结果显示，接受巴瑞替尼治疗的严重脱发患者（vs.接受安慰剂治疗的患者）头发生长更多。服用最高剂量的患者中，大约三分之一的人重新生长了大量头发。不过，使用这种药物的参与者不良事件的发生风险也更大，如痤疮、体重增加和某些感染，这些都是免疫抑制药物的常见并发症。另一项综述[2]表明，人们需要持续服用巴瑞替尼来维持他们头发生长。
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2110343
多年来，一些病例研究和小型试验表明了JAK抑制剂的良好临床疗效。但FDA要求，在批准一种新药或老药物的新用途之前，必须有两项或两项以上的大型临床试验的证据支持。2022年5月发表在NEJM上的最新研究结果正为此增添了新的证据。
NEJM上发表的这项研究包括两项随机安慰剂对照的3期临床试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2），受试者为重度斑秃的成年人，斑秃严重程度工具（SALT）评分超过50（即他们的脱发程度已达到50%及以上）。患者按3:2:2的比例随机分配接受每日一次的巴瑞替尼 4mg， 巴瑞替尼 2mg或安慰剂治疗。主要结局是在第36周时SALT得分≤20。
研究者在BRAVE-AA1试验中招募了654名患者，在BRAVE-AA2试验中招募了546名患者。
第36周时SALT评分≤20的患者，在BRAVE-AA1组中，4mg 巴瑞替尼组为38.8%，2mg 巴瑞替尼组为22.8%，安慰剂组为6.2%；BRAVE-AA2组分别为35.9%、19.4%和3.3%。
与安慰剂相比，巴瑞替尼组更常见痤疮、肌酸激酶水平升高以及低高密度脂蛋白胆固醇水平升高。
接受治疗前后的头发密度情况
巴利替尼最初用于治疗免疫相关疾病，如类风湿性关节炎。疫情期间，甚至被用来治疗严重的COVID-19病例。还有很多关于JAK抑制剂的临床试验正在进行中，预计未来会有更多的治疗脱发的药物出现。
参考文章：
1. N Engl J Med 2022; 386:1687-1699
2. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2021; 14: 691–714.
《FDA》核准首款班禿脫髮全身治療藥物，禮來JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)可增加80%的毛髮覆蓋
美國每年有超過三十萬人有班禿(或稱鬼剃頭)的問題。斑禿，通常被稱為脫髮，是一種自身免疫性疾病，身體會攻擊自己的毛囊，導致頭髮脫落。
6月13日美國FDA核准通過禮來大藥廠口服JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)，Olumiant 獲得了該適應症的優先審查和突破性療法資格。FDA 藥物評估和研究中心皮膚科和牙科部主任、醫學博士 Kendall Marcus 表示，此項批准將有助於滿足嚴重斑禿患者的重大未滿足需求。Olumiant 在 2018 年被批准用於治療某些患有中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。Olumiant 還被批准用於治療因新冠些院成人。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》最新! 世衛組織(WHO)推薦兩款抗新冠藥：禮來(Eli Lilly)單株抗體口服Olumiant(Baricitinib)和葛蘭素史克(GSK)/ Vir 抗體藥Sotrovimab)
臨床試驗設計
1. 兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(試驗 AA-1和試驗 AA-2)中進行了研究，試驗對象為頭皮脫髮率至少為 50% 的患者，且超過六個月。
2. 患者每天接受安慰劑、2 毫克 Olumiant 或 4 毫克 Olumiant。兩項試驗療效的主要衡量標準是第 36 週時頭皮毛髮覆蓋率至少達到 80% 的患者比例。
臨床試驗結果
1. 試驗 AA-1 : 接受 2 毫克 Olumiant 的 184 名患者中的 22% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 281 名患者中的 35% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 189 名患者中為 5%。
2. 試驗 AA-2 中: 接受 2 毫克 Olumiant 的 156 名患者中的 17% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 234 名患者中的 32% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 156 名患者中有 3% 。
《FDA》核准首款班禿脫髮全身治療藥物，禮來JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)可增加80%的毛髮覆蓋
美國每年有超過三十萬人有班禿(或稱鬼剃頭)的問題。斑禿，通常被稱為脫髮，是一種自身免疫性疾病，身體會攻擊自己的毛囊，導致頭髮脫落。
6月13日美國FDA核准通過禮來大藥廠口服JAK抑製劑Oluminant(baricitinib)，Olumiant 獲得了該適應症的優先審查和突破性療法資格。FDA 藥物評估和研究中心皮膚科和牙科部主任、醫學博士 Kendall Marcus 表示，此項批准將有助於滿足嚴重斑禿患者的重大未滿足需求。Olumiant 在 2018 年被批准用於治療某些患有中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。Olumiant 還被批准用於治療因新冠些院成人。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》最新! 世衛組織(WHO)推薦兩款抗新冠藥：禮來(Eli Lilly)單株抗體口服Olumiant(Baricitinib)和葛蘭素史克(GSK)/ Vir 抗體藥Sotrovimab)
臨床試驗設計
1. 兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(試驗 AA-1和試驗 AA-2)中進行了研究，試驗對象為頭皮脫髮率至少為 50% 的患者，且超過六個月。
2. 患者每天接受安慰劑、2 毫克 Olumiant 或 4 毫克 Olumiant。兩項試驗療效的主要衡量標準是第 36 週時頭皮毛髮覆蓋率至少達到 80% 的患者比例。
臨床試驗結果
1. 試驗 AA-1 : 接受 2 毫克 Olumiant 的 184 名患者中的 22% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 281 名患者中的 35% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 189 名患者中為 5%。
2. 試驗 AA-2 中: 接受 2 毫克 Olumiant 的 156 名患者中的 17% 和接受 4 毫克 Olumiant 的 234 名患者中的 32% 獲得了足夠的頭皮毛髮覆蓋，相較安慰劑的 156 名患者中有 3% 。